——广元食品药品监督管理局严把“三关”强化捐赠药械查验工作

本网讯(李树杰 实习记者 刘永生)在遭受“5.12”特大地震灾害后,全国各地捐赠药品源源不断送往广元灾区,为了确保受伤群众用药安全,广元食品药品监督管理局按照国家食品药品监督管理局《关于加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》精神,派出药品稽查人员前往捐赠药品集散储备地对接收药械进行查验。
通过检查发现,绝大多数捐赠药械均符合国家要求,但也有个别药械存在问题:一是捐赠药品中有个别属过期产品;二是个别品规药品有效期不符合捐赠药品6个月以上有效期的要求;三是个别进口药品中无进口注册证;四是个别Ⅲ类医疗器械(骨科耗材)标识不规范,将非企业产品与本企业产品混装。
上述问题引起了广元食品药品监督管理局高度重视,局党组召开紧急会议,迅速出台了《抗震救灾药品医疗器械市场整顿秩序整顿方案》,明确了救灾药品保障和药品稽查“两手抓两手都要硬”的方针,建立捐赠药械管理“三关”确保不让问题药械危害群众安全:一是捐赠药械严把“进入关”。食品药品稽查支队派专人在捐赠药械主要集散储备库按批次查验,对问题药械采取暂扣的方式,防止问题药械流出;二是严把捐赠药械“使用关”。要求捐赠药械使用单位加强验收登记工作,对发现的可疑药械暂停使用,并在第一时间上报药品监督管理部门;三是严把市场关。食品药品稽查支队加大了市场巡查力度,防止问题药械流入市场。
与此同时,药品稽查人员还加大捐赠药品管理政策宣传力度,力求从根本上规范捐赠和使用行为。目前,广元市尚无因使用问题药械造成不良后果的报告。
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