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  • 利州区:“3+2”强化新冠病毒检测试剂质量安全监管
  • http://www.newssc.org时间:2022-08-04 15:47:16 来源:四川新闻网
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四川新闻网消息(张焕蓉 李全民)为认真贯彻落实国家药监局综合司《关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知》和《广元市全面加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作方案》要求,利州区市场监管局采用“3+2”模式,全覆盖强化新冠病毒检测试剂质量安全监管。

摸清家底,建立好三个台账。对辖区新冠病毒检测试剂使用单位和经营企业经营使用的试剂品规、注册证、供货企业等情况建立台账;根据监督检查情况建立监管台账;针对检查中发现的问题建立整改台账,并实施销号式整改。

强化监管,落实好两个责任。一是落实属地监管职责。对执法检查人员开展新冠病毒检测试剂专项业务培训,明确检查重点和检查要求;对经营使用单位开展全覆盖检查,重点检查新冠病毒检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件,试剂供货方资质及进货查验等记录是否真实、完整、可追溯,运输储存条件是否符合标签和说明书的要求。对检查中发现的问题进行梳理归纳,开展风险研判,落实风险管控措施。二是落实经营使用单位主体责任。组织开展新冠病毒检测试剂质量安全行政指导,要求各经营使用单位结合自查情况和我局检查中发现的问题进行整改。督促指导健全新冠病毒检测试剂质量管理制度,落实验收、存储、使用等环节相关岗位人员岗位职责,确保督促整改落实到位;要求医院对新冠病毒检测试剂使用各环节具体岗位人员进行业务培训,使其熟知管理制度并自觉按制度规范操作,切实履行主体责任,确保新冠病毒检测试剂质量安全,为疫情防控提供有力保障。

 

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