广元市第一人民医院两项药物临床试验项目通过国家核查

张洁蓉 四川新闻网-首屏新闻记者 李全民

2025年9月8日至13日，广元市第一人民医院迎来国家药品监督管理局核查中心的严格检验，该院麻醉专业承担的两项药品注册临床试验项目顺利通过现场核查。此次核查的圆满通过，标志着医院药物临床试验水平迈上新台阶。

在为期六天的核查中，国家药监局核查中心专家组通过听取汇报、查阅原始资料、核对试验数据、询问研究人员等多种方式，对两项麻醉专业药品注册临床试验项目进行了全面细致的检查。核查内容涵盖方案执行情况、数据记录真实性与准确性、受试者权益保护、药物管理及伦理审查等关键环节。

该医院党委书记边恩元、院长王天勋等领导班子成员，以及麻醉专业研究团队、临床试验机构办公室和伦理委员会全体成员参加了核查活动。在首次会议上，边恩元代表医院对专家组的到来表示热烈欢迎。王天勋签署了《接受现场检查单位承诺书》，主要研究者就项目实施情况作了详细汇报。

核查过程中，专家组对医院药物临床试验机构的规范管理水平和研究团队的严谨态度给予高度评价。在9月10日和13日分别举行的两个项目总结会上，专家组一致认为，两项临床试验项目执行规范、数据真实可靠，同时对存在的细节问题提出了宝贵建议。

此次顺利通过国家核查，充分体现了广元市第一人民医院药物临床试验机构过硬的质量管理水平。医院相关负责人表示，将以此为契机，进一步完善质量管理体系，提升药物临床试验的规范性与科学性，为助力新药研发、提升医疗水平贡献力量。

作为本地区医疗科研的重要力量，广元市第一人民医院将持续加强临床研究能力建设，为推动医药卫生事业高质量发展作出新的更大贡献。

编辑：刘亚宇